Feu vert européen pour l’usine Genzyme de Framingham

Etape importante, très attendue par la communauté médicale et les patients, l’EMEA vient d’homologuer le site industriel de Genzyme à Framingham (Massachusetts), dédié à la production de son traitement de la maladie de Fabry (Fabrazyme). Selon un porte-parole du laboratoire, cette approbation ponctue « le processus de rétablissement industriel et constitue un pas en avant vers l’approvisionnement sans contrainte des patients ». Pour autant, les dirigeants de la pépite biotechnologique de Sanofi tiennent à rappeler « que le retour à un approvisionnement normal du Fabrazyme dans le monde entier ne sera pas immédiat ».
En raison de multiples problèmes de contamination rencontrés sur le site d’Allston Landing, près de Boston (Mass.), la quasi totalité de la fabrication du principe actif du Fabrazyme est assurée depuis le second semestre 2011 par la plate-forme de production de Framingham. Une grande partie du remplissage a été transférée sur le site irlandais de Waterford ou confiée à la CMO Hospira (cf. notre post du 25 novembre 2010).