La biopharm OSE Immunotherapeutics vient de franchir une étape clinique critique… et très attendue. Le nantais a annoncé en début de semaine le lancement de l’étude de phase III Artemia évaluant son candidat vedette, Tedopi, en deuxième ligne du traitement des patients souffrant d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).
Cet essai international randomisé – approuvé par les agences de santé de quatorze pays (États-Unis, Canada, UE et Royaume Uni) – vise à l’enregistrement de Tedopi associé à un test diagnostic compagnon identifiant les patients HLA-A2 positifs : il doit inclure 363 patients.
« Cet essai d’enregistrement est sur les rails », se félicite le directeur général Nicolas Poirier qui souligne que « Tedopi est le vaccin thérapeutique le plus avancé en clinique. Il représente la première option de traitement pour répondre à ce besoin médical insatisfait et vise un potentiel de marché encore largement inexploré en deuxième ligne du CPNPC métastasique ou avancé. » Selon les estimations, la population ciblée par Tedopi pourrait représenter 46 000 patients chaque année dans sept marchés majeurs aux États-Unis, en Europe et au Japon.
