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Covid-19 : Sanofi lance une étude sur Kevzara (sarilumab) hors USA

Sanofi a annoncé qu’un essai de phase II/III venait de débuter en Italie, en Espagne, en France, au Canada et en Russie pour évaluer l’efficacité de Kevzara (sarilumab) dans le traitement de patients hospitalisés souffrant d’une forme sévère de Covid-19. Rappelons que Kevzara, co-développé par Sanofi et l’américain Regeneron, inhibe l’interleukine 6 (IL-6) qui pourrait jouer un rôle dans la réponse immunitaire inflammatoire (le choc cytokinique ou « tempête » de cytokines) à l’origine du syndrome de détresse respiratoire aiguë observé chez certains patients. Au total, 300 patients devraient être recrutés dans cet essai où la sécurité et l’efficacité d’une dose unique de Kevzara administrée par voie intraveineuse, en complément d’un traitement classique, seront étudiées. Une première partie suivra les patients durant 60 jours après administration de la dose unique ; dans une seconde partie, les patients seront randomisés dans trois bras 2-2-1, avec respectivement Kevzara à forte dose, Kevzara à faible dose et placebo. Cet essai complète celui – multicentrique et en double aveugle – lancé par Regeneron aux États-Unis depuis le début du mois.
Les premiers résultats d’une étude à un seul groupe, menée sur 21 patients chinois, montrent que la fièvre des patients atteints de Covid-19 a diminué rapidement et que le besoin en oxygène supplémentaire a baissé chez les trois quarts d’entre eux dans les quelques jours ayant suivi l’administration du tocilizumab de Roche-Chugai (Actemra, RoActemra), anticorps monoclonal également dirigé contre le récepteur de l’IL-6, approuvé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.

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