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La FDA approuve l’Ixchiq de Valneva

C’est une très belle consécration. La biopharm franco-autrichienne Valneva annonce que la FDA vient d’approuver l’Ixchiq, son vaccin contre le chikungunya qui pourra être administré aux personnes de 18 ans et plus présentant un risque d’être exposé au virus ; basé sur un vaccin atténué, l’Ixchiq sera injecté en une dose. L’approbation a fait l’objet d’une procédure accélérée à l’issue de deux essais cliniques menés en Amérique du Nord sur plusieurs milliers de personnes. Le maintien de son autorisation est subordonné à la vérification du bénéfice clinique qui sera évalué dans un ou plusieurs essais de confirmation. 
Rappelons qu’il n’existe aujourd’hui aucun vaccin contre cette maladie transmise par les moustiques. La prise en charge des patients consiste exclusivement dans l’administration de médicaments aussi banaux que le paracétamol. L’Ixchiq devient ainsi le premier vaccin autorisé au monde dans cette indication et le troisième produit approuvé de Valneva. Selon les analystes, le marché du vaccin contre le chikungunya serait de 500 M$ d’ici à 2032. Mais Euronext n’a guère tenu compte de cette bonne nouvelle, le titre Valneva ne s’appréciant que de 0,82 % à la clôture vendredi 10 novembre après un bond de près de 13 % en début de séance. Notons que Valneva développe aussi avec Pfizer le VLA15, un vaccin contre la maladie de Lyme ; il est aujourd’hui en phase III et pourrait générer plus de 1 Md$ par an

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