Axplora, né de la fusion entre le français Novasep, l’allemand PharmaZell et l’italien Farmabios, a reçu l’approbation cGMP de l’Aifa (agence italienne des médicaments, équivalent de notre ANSM, NDLR) pour l’extension de la capacité de production de principes pharmaceutiques hautement actifs (HPAPI) et de stéroïdes de son unité Farmabios de Gropello Cairoli, à côté de Pavie, en Lombardie.
« Il s’agit d’une étape clé pour Farmabios, indique le groupe basé à Raubling, en Bavière. L’unité (2 800 m² sur quatre étages, NDLR) renforce ses services de fabrication avec un système de confinement élevé jusqu’au niveau OEB5 (Occupation Exposure Band), une capacité cryogénique pouvant descendre à – 100° C et un système entièrement automatisé avec DCS (Distributed Control System). » Le nouvel atelier polyvalent est conçu pour produire des lots de HPAPI et de stéroïdes pouvant atteindre 300 kg, grâce à une large gamme d’équipements de pointe comprenant plusieurs réacteurs de 1 000 à 12 000 litres.
